下游应用市场的持续扩容正推动上游注射笔产业链重构，但国内现状却凸显紧迫性。2021年胰岛素专项集采首年数据显示，三代胰岛素市场国产占比仅16.49%，而注射笔进口依赖度高达80%。
要知道进口注射笔往往价格较高，重复式注射笔单价在几十元-上百元，一次性注射笔单价在12-20元，成本高昂的进口注射笔也成为了限制慢病药物可及性的一大因素。随着国内集采对注射笔的降本需求，将进一步倒逼国产替代。
即便在国产替代加速的背景下，有效扩充了我国该市场的前景，但注射笔行业的壁垒仍远超外界想象。
首先，专利封锁近乎“密不透风”。全球胰岛素笔相关专利超4万项，核心结构专利1500余项，几乎大多数被诺和诺德、礼来等巨头垄断。全球注射笔龙头Ypsomed从2002年开始，凭借布局的2162项专利，构建了代工领域的护城河。
图源：德邦证券
在如此国产企业若想绕过专利雷区，需从零开始设计全新结构，研发难度大、研发周期长，研发周期动辄8-10年，翰尔西的“八年磨一剑”便是例证。
其次，注射笔所需的精密制造门槛极高。一支注射笔涉及200余个精密零部件，公差需控制在微米级，且需通过ISO11608标准下的数万次剂量精度测试。模具设计、注塑工艺、自动化装配环环相扣，而国内多数企业仍依赖进口设备。
可以见得，专利高墙与精密制造的双重挑战，卡位大量入局者。
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万海医疗双轮驱动
但在这场卡位赛中，万海医疗却凭借极致性价比的优势突破围剿。
上文提到，进口注射笔的高昂价格成为限制慢病药物治疗可及性的一大因素，在蓝海市场极致的利好之下，不缺大量创业者及资本的投入，但能够凭借自身回血的企业却寥寥无几。
而2016年成立的万海医疗，却凭借近十年来对产品质量和生产工艺的不断打磨，在该赛道跑出了黑马姿态。
从技术优势来看，万海医疗从模具研发、精密注塑到自动化装配实现全链条自主可控、垂直整合，实现产能与成本“双杀”。
公司拥有日本牧野、沙迪克等顶级设备近100台，十万级净化车间的日产能力达30万支，通过规模化生产与工艺优化，其外旋式一次性注射笔价格低至3.8元，仅为进口产品的1/3。除此之外，其内旋式卡式瓶注射笔价格在7 元左右，单剂量PFS 一次性注射笔价格在6 元左右，针对大体量胰岛素、GLP-1客户还可专线生产，提供更优惠的价格和长账期，并连续5 年降价。
这种“极致性价比”策略不仅满足国内集采需求，更在东南亚、拉美等新兴市场快速渗透，客户已覆盖全球60国180余家药企，包括通化东宝、印度Biocon等巨头。
不仅如此，万海医疗还具有专利突围与质量认证的双保险。在专利护城河方面，公司拥有超过50项产品专利，以及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告，核心产品专利通过知名专利机构FTO检索确保全球销售无侵权风险。另外还获得了CE认证、ISO13485认证以及国内二类医疗器械注册证、生产许可证、经营备案凭证等资质证书并完成国家药包材备案登记，目前正在申报美国FDA认证，预计26年年初完成。
更为值得注意的是，在今年3月份，万海医疗还获得了IDG资本的亿元独投。通过该笔资金，不仅助力公司在常州基地新增3.1亿支/年智能化产线，成为全球最大的自动化注射笔生产基地之一；同时还将加速FDA认证进程，并响应2025年中国药包材GMP新规，升级质量体系，为欧美市场准入奠定基础。
总的来看，万海医疗的崛起，映射出中国医疗器械产业从“仿制跟随”到“自主创新”的转型之路。在GLP-1引领的慢病管理浪潮中，注射笔不仅是药物的输送工具，更是提升治疗可及性的关键一环。
目前万海医疗已经成为海内外众多知名药企的供应商，近三年营业规模实现了跨越式增长。在经济增速下行的宏观背景下，万海医疗却能异军突起，着实令人刮目相看。未来，随着国产企业突破专利封锁、夯实制造能力，中国有望复制胰岛素集采的替代路径，在全球注射笔市场中抢占有利份额。而万海医疗，正站在这一历史性机遇的潮头。返回搜狐，查看更多